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뉴아 중고거래 및 해외 직구에 대해 안내드립니다.
NEWA 코리아 2019.08.12

뉴아는 의료기기입니다.


안녕하세요. 뉴아 코리아입니다. :)

‘뉴아(NEWA)’는 식약처에서 정식 허가를 받은 3등급 의료기기(품목명: 전기수술장치) 입니다.
'뉴아(NEWA)'는 의료기기 법에 의거하여 의료기기 법에 따른 절차를 거치지 않은 중고거래 및 해외 직구 (해외구매대행)을 통한 구매가 법적으로 금지되어 있습니다.


1. 인터넷 중고거래의 경우
인터넷 중고 거래 등 개인이 개인에게 판매 하는 경우를 포함, 의료기기를 판매하는 경우에는 ‘의료기기 판매업 신고’를 하시고 판매하셔야 합니다.
또한, 중고의료기기를 타인에게 판매할 경우 기기의 이상이 없는지 검사를 하여 “중고의료기기 검사필증”을 부착해야 합니다.

2. 정식 구매처가 아닌 해외직구(해외 구매 대행)으로 구매한 경우
공식 수입처가 아닌 해외 구매대행으로 제품을 구매하는 경우, 제품의 안정성이 검증 되지 않은 제품을 구매하시게 됩니다. 또한 의료기기 해외구매대행을 하는 것은 불법이며, 정식 수입 되지 않은 의료기기는 국내에서 판매가 불가합니다.

위의 사항을 지키지 않고  의료기기를 판매하는 경우, 그리고 불법으로 판매된 의료기기를 구매하는 경우 모두 불법에 해당됩니다.




*의료기기판매업 신고를 하지 아니하고 판매 : 법 제52조에 따른 고발조치
*의료기기판매업자가 중고의료기기 검사필증을 받지 않은 의료기기 판매: 법 제36조에 따른 판매업무정지 및 제54조에 따른 고발조치
(본 법은 링크  
http://www.law.go.kr/lsInfoP.do?lsiSeq=142636#0000 에서 확인이 가능합니다.)



중고거래로 구매하신 경우 제품의 이상이나 부작용 등이 발생할 수 있으며, 정상구매가 아닌 것으로 간주되어 AS 등에 불이익이 발생할  수 있다는 점 안내 드립니다.


해외직구(해외 구매대행)으로 구매하신 경우 제품의 이상이나 부작용 등이 발생할 수 있으며, 정상구매가 아닌 것으로 간주되어 부작용에 대해 도움을 드릴 수 없으며, AS처리가 불가한 점 안내 드립니다


고객님들의 안전한 의료기기 사용과 의료기기 법 준수를 위해 꼭 인증된 의료기기를 구매 및 사용해 주시기 바랍니다.





 
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